1. Рјешење о упису у судски регистар – (Агенција за посредничке, информатичке и финансијске услуге);
2. Овјерену копију доказа о власништву, односно закупу - (Републичка управа за геодетске и имовинско-правне послове);
3. Овјерену копију употребне дозволе за пословни простор – (Јединица локалне самоуправе/Министарство за просторно уређење, грађевинарство и екологију);
4. Овјерену копију тлоцрта пословног простора – (Овлаштена геодеткса или пројектантска кућа);
5. Попис лијекова и фармацеутских облика који ће се производити – (Подносилац захтјева сачињава сам);
6. Опис поступка производње и шема производних фаза – (Подносилац захтјева сачињава сам);
7. Попис опреме за производњу са атестима – (Подносилац захтјева сачињава сам);
8. Упутство о начину одржавања опреме – (Подносилац захтјева сачињава сам);
9. За одговорно лице за производњу, контролу квалитета и пуштање појединачне серије у промет:
a) овјерену копију дипломе о завршеном фармацеутском факултету, увјерења о положеном стручном испиту и попуњену изјаву - (високошколска установа);
б) овјерену копију дипломе о завршеној специјализацији из
• фармацеутске технологије за производњу лијекова,
• испитивања и контроле квалитета лијекова за контролу квалитета лијекова и пуштање појединачне серије лијека у свим фазама;
10. Образац ПД3100 – пријава уплате доприноса – (Пореска управа Републике Српске);
11. Уколико произвођач нема сопствену службу контроле квалитета или ако било који дио производног поступка обавља други произвођач, дужан је доставити копију уговора којим је уређен њихов међусобни однос.
12. Уплатницу на износ од 1.000,00 КМ
13. Републичку администртивну таксу од 12,00 КМ